Волонтер, участвовавший в испытаниях вакцины британско-шведской компании AstraZeneca, скончался в Бразилии. Об этом в среду, 21 октября, сообщил телеканал G1, ссылаясь на Национальное агентство страны по надзору за здоровьем Anvisa.
"19 октября 2020 года Anvisa официально проинформирована о гибели добровольца, участвовавшего в тестировании оксфордской вакцины", – сообщили в агентстве.
AstraZeneca сообщила G1, что пока не имеет официальной позиции по смерти испытывавшего вакцину и не комментирует эту информацию. В свою очередь, по информации газеты Globo, смерть мужчины наступила "в результате осложнений от COVID-19".
Частный научно-исследовательский институт "Д'Ор", проводящий тестирование в Рио-де-Жанейро, сообщил, что всего в международной программе исследований препарата в Бразилии участвуют 8 тыс. человек. Из них половина получила дозу оксфордской вакцины, а вторая половина – плацебо. В настоящий момент неизвестно, получил ли умерший плацебо или сам препарат, поскольку исследование проводится двойным слепым методом.
Третья фаза испытаний вакцины, которую разрабатывает британско-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca совместно с учеными из Оксфордского университета, началась в США в конце августа этого года. Однако в сентябре компания была вынуждена приостановить испытания препарата по всему миру.
Причиной стало то, что у одного из волонтеров из Великобритании выявили необъяснимую болезнь. Затем разработчики взяли паузу, чтобы проанализировать данные о безопасности препарата.
СМИ сообщали о том, что у получившей вакцину женщины-добровольца из Великобритании возникло воспаление спинного мозга (поперечный миелит), что является редким, но возможным побочным эффектом при введении некоторых вакцин.
В сентябре компания опровергла эту информацию, указав на то, что диагноз не является окончательным. Ее представитель тогда отметил, что приостановка испытаний носила "рутинный характер и необходима в случае выявления расстройства, причины возникновения которого потенциально не установлены". Позже исследования препарата были возобновлены.
Пока с оксфордской вакциной все идет не так гладко, в России уже зарегистрировали две вакцины от коронавируса: "Спутник V", разработанную в НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, и "ЭпиВакКорона" от государственного научного центра "Вектор".
В настоящий момент исследования первой в мире вакцины "Спутник V" подходят к концу. В свою очередь пострегистрационные исследования "ЭпиВакКороны" начнутся в ноябре-декабре.
При этом, по словам российского президента Владимира Путина, "на подходе" и третья вакцина, созданная в центре имени М.П. Чумакова. Ее испытания уже начались. Разработчики надеются, что в декабре Минздрав России зарегистрирует новый препарат и до конца года начнется его массовое производство.